世界微头条丨研发抗艾滋、乙肝等药物，贝克制药闯关科创板，牵出行贿风波

竞争对手既是客户，又是供应商。

作者 | 武丽娟

编辑丨高岩

(资料图片)

来源 | 野马财经

催泪影片《我不是药神》一度霸屏，也将仿制药带进大众的视野。

随着国内外医疗健康企业融资进程的不断加速，不少机构都预判，生物医药仍将是投资的重点领域之一。但在集采之下，药企的日子过得并不容易，尤其是还在“吃老本”的仿制药企业。

2月3日，安徽贝克制药股份有限公司（下称“贝克制药”）递交《招股书》，准备在科创板上市，国元证券为其保荐机构，这也是新年来第一家被受理科创板的IPO企业。

贝克制药是一家专注于治疗艾滋病、乙肝等抗病毒药物领域的化学药物研发、生产及销售的高新技术企业，其主要制剂产品均为仿制药。股东包括安徽贝克药业、高特佳投资、安徽投资集团等。

从近年来贝克制药的财务数据来看，其营收、利润均出现较大的波动，尤其是近三年半扣非净利润亏了9300多万，2022年上半年处于亏损状态。

此外，贝克制药存在客户和供应商重叠的情况，实控人还曾卷入行贿案件。

这几年在科创板终止IPO的生物医药企业不在少数，原因主要集中在产品、技术、商业模式、内控制度等方面。“打铁还需自身硬”，以仿制药业务为主的贝克制药能否顺利登陆资本市场？

存持续亏损风险

布局新冠及帕金森药物

根据相关机构公开数据，中国抗病毒药物市场规模由2017年的33亿美元增长至2021年的 48亿美元，预计2030年将达到166亿美元。

抗病毒药物主要包括抗 HIV、HBV、HCV、流感病毒、疱疹病毒、HPV 以及一些新发病毒包括SARS、MERS和新型冠状等病毒的药物。贝克制药的产品主要为抗艾滋病药物、抗乙肝药物。

艾滋病、乙肝等属于乙类传染病，目前均无法根治，需长期依靠药物抑制病情发展。

目前，贝克制药拥有治疗艾滋病、乙肝及其他疾病的化学药制剂注册批件14个，申报注册的制剂产品5个。

艾滋病类制剂产品中，公司已获批药物共 10 个；乙肝类制剂产品中，公司已获批药物共 3 个。

2019年、2020年、2021年和2022年上半年（下称“报告期”），贝克制药的营收分别为5.18亿元、3.75亿元、5.46亿元和1.87亿元；净利润分别为-891.02万元、1657.86万元、7926.59万元和-1541.43万元，扣非后净利润分别为-2721.18万元、-8256.42万元、4521.32万元和-2793.33万元，三年半扣非利润亏损9249.61万。

截至 2022年6月30日，公司合并报表的未分配利润为-2.4亿元，存在未弥补亏损。贝克制药在《招股书》中解释到，每年需保持较高比例的研发支出；原料药生产相关土地、厂房、设备等资产投入较大，每年折旧及摊销较大；公司在发展初期，制剂品种及收入规模较小，收入主要来自原料药及中间体，产品销售收入贡献难以覆盖各项开支等。

《招股书》显示，抗艾滋制剂和抗乙肝制剂为贝克制药的主要收入来源，其他为原料药及中间体。

从业务收入来看，抗乙肝制剂的收入规模和占比有下滑趋势。报告期内，收入分别为3.18亿元、1.34亿元、1.13亿元和4525.13万元，占比分别为62.21%、37.55%、21.12%和25.52%。

而抗艾滋制剂收入和占比则整体保持增长态势。报告期内，这项收入分别为9872.16万元、1.01亿元、3.68亿元和9861.23万元，占主营业务收入的比例分别为19.33%、28.14%、68.56%和55.62%。

报告期各期末，贝克制药的资产负债率分别为97.54%、83.31%、73.71%和75.53%，流动比率分别为0.57、0.66、0.67和0.78。贝克制药称，研发及生产投入资金较大，因此保持较高的负债规模，资产负债率较高、流动比率较低。

贝克制药在《招股书》披露，目前公司处于快速发展的阶段，多个产品处于在研阶段，需要大量资金支持。相比较同行业上市公司，融资渠道较为单一，资金实力相对较弱，在一定程度上制约了发展。

四川天府健康产业研究院首席专家孟立联认为，中国绝大多数药物都是仿制药，但仿制药质量参差不齐。仿制药几乎能够保证与原研药同样的功效，但其价格相对较低，所以受到广泛欢迎。仿制药、创新药的前景是毫无疑问的。问题在于仿制药的水平、创新药的进展。仿制药要选择好品种，既要考虑疾病病谱，也要考虑可及性、获得性；创新药则要选择好方向，既要考虑药物研发积累，包括成果和经验，也要考虑难易程度、市场需要。

除了乙肝、艾滋病类药物，贝克制药还在新冠类药物领域布局。其原料药中有利托那韦中间体，是辉瑞新冠药Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片）的重要成分之一。莫那匹拉韦胶囊（0.2g）为治疗新冠药物，目前在申请注册。另外，贝克制药还在申请注册药物盐酸司来吉兰片（5mg），为治疗帕金森症的一线治疗药物。

贝克制药表示，如果正在申请注册的药物未能及时通过批准上市或批准后市场表现不及预期，将对未来经营业绩产生不利影响。

研发投入逐年提升

竞争对手是客户和供应商

从临床前研究到药品注册成功，创新药一般需要 8-10 年，仿制药一般需要 3-5 年。

目前，贝克制药在研管线已布局在研药物共23个。但药品研发具有周期长、投资大、不确定性高等特点，具有较大的研发风险。贝克制药称，如果在研药品研发失败或最终未能通过注册审批，不仅前期研发投入难以回收，还可能对公司未来市场竞争力产生不利影响。

报告期内，贝克制药的销售费用分别为2.22亿元、1.14亿元、1.13亿元、0.43亿元，研发投入金额分别为4352.22万元、5067.3万元、7245.84万元、3912.58万元，占营业收入比例分别为8.4%、13.5%、13.27%、20.9%，保持较高的研发投入。

可以看出，贝克制药的销售费用远高于研发费用。

此次IPO贝克制药拟募资14.2亿，用于年产单方制剂6.5亿粒以及“鸡尾酒”制剂5亿粒项目、利托那韦原料药生产线建设项目、研发中心建设项目、补充营运资金。不过，贝克制药提到，募投项目可能存在新增产能无法完全消化、无法取得预期经营效果的风险。

IPO企业客户和供应商重叠一直是监管审核的重点。2020年-2022年前半年，上海迪赛诺生物医药有限公司（下称“迪赛诺”）均是贝克制药的前五大客户之一。

迪赛诺成立于 2000 年，专注于抗艾滋病药物和抗疟疾药物的研发和生产。在艾滋病治疗药物生产领域，国内上市公司主要包括华海制药、东北制药、前沿生物和艾迪制药。迪赛诺也是贝克制药的竞争对手之一。与国内制药企业相比，贝克制药与迪赛诺属于第一梯队，已获批抗艾滋病类药物数量及品种类别均多于其他企业。

因此，竞争对手迪赛诺，既为贝克制药的大客户，又为第一大原材料供应商。并且，迪赛诺实控人的妻子戴爽于2020年12月曾入股贝克制药。

IPG首席经济学家柏文喜认为，对于客户和供应商重叠存在的现象只要合乎市场逻辑也并无不妥，主要就是需要处理好同业竞争、关联交易等问题即可。

贝克制药称，与迪赛诺及其关联方存在三类交易，向其销售中间体等产品、向其采购原料药及原材料、与其开展技术互换情形，相关交易均根据实际需要开展，具有必要性和公允性。

值得注意的是，报告期内，关联方王志邦、王素英、贝克药业曾为贝克制药借款提供担保，合计担保债务13.65亿元，截至2022年6月末，尚有4.42亿元未履行完毕。

柏文喜表示，此关联交易并无不妥，主要是需要处理好关联交易的公平合理与公正性问题，避免影响公司经营的独立性及其对公司业绩的影响。关联方需要承担后期逾期或者无能力还款的连带责任这一或然风险。

两起行贿往事曝光

从股权结构来看，贝克制药实控人为王志邦，目前合计控制52.43%的股份。王志邦实际控制的安徽贝克药业有限公司（下称“贝克药业”）为控股股东。

王志邦曾是一名基层业务员，1993年成为安徽仁济药厂经营厂长；1997年至2003年担任安徽省太和县木材公司经理兼安徽省太和精细化工厂厂长；2003年3月至今，担任贝克药业执行董事，2007年6月至今担任董事长兼总经理。

因为职业和成长经历均与太和县有很多交集，因此王志邦在太和还经历了一些鲜为人知的往事。

一则法院判决让王志邦曾陷贪腐案的历史随之曝光。2007年至2012年间，被告人安徽省阜阳市太和县原县委书记刘家坤利用职务便利，伙同情妇赵晓莉收受褚安江等6人贿赂合计现金2466万余元、价值95万余元的宝马730轿车一辆、价值176万余元的金条12根、价值156万元的观音画像一幅和安徽贝克联合制药有限公司（贝克制药股改前的名称）35万股原始股（一股一元），为褚安江等6人在承揽工程、征地拆迁、支付工程款、公司上市改制等事项上提供帮助。案发后，涉案赃款赃物已被全部追缴。2014年1月，刘家坤受贿案宣判。

贝克制药在《招股书》中披露，报告期内，控股股东、实际控制人、控股子公司不存在作为一方当事人的刑事诉讼、重大诉讼或仲裁事项。

公司只存在一项诉讼案件，中国地质集团有限公司安徽分公司起诉子公司贝克生物及自然人葛昕厂，请求支付工程款433.98万元及利息、超额审核费53.2万元。目前，案件尚在审理过程中。

不过，2019年12月的一审刑事判决书显示，2010年底至2016年底期间，被告人太和县副局安林利用职务便利，为贝克药业（贝克制药控股股东）在有关环评审批、联系危险废弃物处理公司方面提供帮助，先后九次收受该公司副总经理王某4、事业发展部部长陈某3所送的购物卡共计价值人民币2万元。受贿案的判决日期尚在《招股书》披露的报告期内。

柏文喜表示，报告期内已判决的案件没有披露，属于信息披露不完善。估计贝克制药是打了一定年限之内的案件需要披露的擦边球，2014年的行贿案就发案时间而言已经超出了披露期限，但是该案是将近2020年才判决，报告期内存续的案件也是需要披露的。

随着全面注册制的到来，监管层更加重视拟IPO企业的信息披露，强调合规披露、规范运营。内部控制不规范很可能成为挡在企业IPO路上的一只“拦路虎”。

贝克制药称，为了规避商业贿赂情形、规范开展业务经营，公司已建立健全反商业贿赂相关内控制度。

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