死亡风险降低35%，中国晚期TNBC免疫治疗实现突破

“TORCHLIGHT研究照亮了晚期三阴性乳腺癌的免疫治疗之路，这是中国在乳腺癌免疫治疗领域的首次突破，具有里程碑式的意义。”TORCHLIGHT研究的主要研究者、中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长兼秘书长、解放军总医院肿瘤医学部江泽飞教授表示。

TORCHLIGHT研究的主要研究者、中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长兼秘书长、解放军总医院肿瘤医学部江泽飞教授发言中

(资料图)

6月4日，“‘零’的突破——TORCHLIGHT研究新闻发布会”举办。本次会议由江泽飞教授领衔，河北医科大学第四医院耿翠芝教授，青岛大学附属医院王海波教授，复旦大学附属华东医院葛睿教授，大连医科大学附属二院李曼教授，上海交通大学医学院附属第一人民医院王红霞教授，广东省人民医院肿瘤医院副院长王坤教授，西安交通大学第一医院杨谨教授等众多大咖专家云集，与正在美国ASCO年会现场的中山大学孙逸仙纪念医院刘强教授，中国科学院大学附属肿瘤医院、浙江省肿瘤医院王晓稼教授，河南省肿瘤医院闫敏教授进行两地连线对话，共同探讨乳腺癌领域治疗的前沿进展与未来方向。

TORCHLIGHT研究新闻发布会现场

会议指出，TORCHLIGHT研究（NCT04085276）作为中国首个在晚期三阴性乳腺癌（TNBC）免疫治疗领域取得阳性结果的Ⅲ期注册研究，实现了中国晚期TNBC患者肿瘤免疫治疗领域的突破性进展。

5年生存率不足30%，需重视乳腺癌免疫治疗转化研究

TNBC约占全部乳腺癌的10%～15%，与其他亚型的乳腺癌相比，TNBC具有侵袭性强、早期复发率高、内脏转移率高、预后差等特点。晚期TNBC缺乏特异性的治疗方法，无论单药或是联合化疗均疗效欠佳，患者中位生存期约9～12个月，5年生存率不足30%。

近年来，以PD-（L）1抑制剂为代表的肿瘤免疫治疗药物已在多个瘤种中取得突破，但目前国内尚无针对晚期TNBC的免疫治疗药物获批，与非小细胞肺癌等其它瘤种相比，PD-（L）1抑制剂在晚期TNBC中所积累的循证证据有限，我国晚期TNBC患者治疗仍面临挑战。

江泽飞在媒体访问环节向人民日报健康客户端表示，“我国晚期TNBC治疗仍依赖于化疗，目前国内有许多专家团队都在从事乳腺癌免疫治疗转化研究工作，我们希望可以借由TORCHLIGHT研究带来一些新的突破。”

显著延长生存期，特瑞普利单抗针对TNBC新适应症上市申请已获受理

TORCHLIGHT是由君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）治疗首诊Ⅳ期或复发转移性TNBC的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究，由解放军总医院肿瘤医学部江泽飞教授牵头组织、全国56家参研中心联合开展。

6月3日，2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会公布的最新数据显示，与注射用紫杉醇（白蛋白结合型）相比，特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于首诊IV期或复发转移性TNBC患者，可显著延长PD-L1阳性人群的无进展生存期（PFS），疾病进展或死亡风险降低35%。

据了解，特瑞普利单抗作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，已在全球开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究，开拓了我国乃至全球在多个瘤种治疗领域的多项“第一”。

基于TORCHLIGHT研究结果，国家药品监督管理局已受理特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于PD-L1阳性的初治转移或复发转移性TNBC的治疗的新适应症上市申请，这也是特瑞普利单抗在中国递交的第八项上市申请。

江泽飞在作会议总结时指出，基因组学、转录组学、代谢组学、蛋白组学、微生物组学的蓬勃发展及对TNBC分子分型的深入研究，为TNBC提供了新的治疗手段，正在改变TNBC的临床实践。免疫治疗是肿瘤治疗长河中具有划时代意义的重要发现，PD-1抑制剂是目前联合用药方案中应用最广泛的药物之一，具有非常好的发展前景。希望今后能探索更多与免疫检查点抑制剂药物联合的方案，造福更多中国患者，同时也希望特瑞普利单抗使更多瘤种患者受益。

参考文献：

①Cocco S, Piezzo M, Calabrese A, et al. Biomarkers in triple-negative breast cancer: state-of-the-art and future perspectives[J]. Int J Mol Sci, 2020, 21（13）:4579. doi: 10.3390/ijms21134579

②So, Jae Young et al. “Triple negative breast cancer （TNBC）: Non-genetic tumor heterogeneity and immune microenvironment: Emerging treatment options.” Pharmacology & therapeutics vol. 237（2022）: 108253. doi:10.1016/j.pharmthera.2022.108253

③拓益速递 | 君实生物特瑞普利单抗用于治疗晚期三阴性乳腺癌患者的新适应症上市申请获受理.Retrieved May 22 , 2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/85Fltr9WdDzsaeUZkhf7Uw

责编：李益萌

主编：邱越

校对：李欣

关键词：