慢性便秘患者的福音，南京正大天晴芦比前列酮软胶囊获批上市

便秘，已非少数人的“难言之隐”，根据中华医学会消化病学分会胃肠动力学组发布的《中国慢性便秘专家共识意见（2019）》显示，我国成人慢性便秘的患病率为4.0%—10.0%，随着年龄增长，便秘患病率大幅增加，老年人群中患病率高达15%—20%，慢性便秘影响了我国超1亿的人群。

几种促分泌药和促动力药的作用机制（翻译）

便秘的诱因一般由多种因素共同作用产生，包括年龄、生活习惯、身体素质等。长期处于便秘状态会对人体造成多方面的不利影响，轻则导致胃肠神经功能紊乱，重则诱发心脑血管意外甚至猝死，严重影响患者的日常生活和生命质量。

2023年6月29日，南京正大天晴旗下芦比前列酮软胶囊（畅凡®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，获批适应症为成人慢性特发性便秘。作为一款新型的促分泌剂，芦比前列酮（畅凡®）在中国的上市将为广大的中国慢性便秘患者治疗带来新的药物选择。

芦比前列酮（鲁比前列酮，Lubiprostone）是前列腺素E1的前列腺素代谢产物衍生的一种双环脂肪酸化合物，是2型氯离子通道激活剂（CLCN2），可导致氯离子外流到胃肠道，促进肠液分泌，润肠通便，同时该药还可以降低肠道通透性，保护肠上皮屏障；并加强肠道平滑肌收缩，加速小肠和结肠转运，加快排便频率，具有促动力作用，通过促进肠液的分泌和加快肠道的转运来改善便秘症状。由于该药物不影响钠/钾离子通道，不会改变血浆中钠和钾的浓度。与其他缓泻剂相比，芦比前列酮不仅具有很好的便秘治疗效果，而且长期应用耐药性发生率低，同时还具有剂量小的优点。

芦比前列酮治疗48周持续改善患者便秘严重程度、腹胀和腹部不适

芦比前列酮多靶点的综合作用可为便秘患者带来更全面的疗效。研究数据显示，芦比前列酮治疗期间可有效软化粪便（布里斯托粪便性状评分达到4级香蕉便水平），加快排便频率（治疗期间每周自发排便次数维持在4—5次），并可减轻排便费力感，缓解排便的总体症状。首次服用后，平均23.5小时可发生自发性排便；治疗48周持续改善便秘相关症状且无严重不良反应发生。

芦比前列酮可显著缩短首次自发排便时间

芦比前列酮曾用名为鲁比前列酮，2022年根据国家药典委要求进行更名。芦比前列酮作为最早上市的促分泌药，作用机制最全面的促分泌药，在国外应用已经超过10年，积累了丰富的特殊人群用药数据，老人、帕金森病、糖尿病患者、阿片类药物引起的便秘患者、肿瘤患者均可使用。

芦比前列酮也是第一个FDA批准上市的化学类便秘治疗药物。迄今为止它也是唯一获准在瑞士治疗长期慢性特发性便秘的一种处方药。南京正大天晴芦比前列酮软胶囊（畅凡®）商业化顺利，给国内慢性便秘患者带来福音和新的治疗选择。

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