皖产新冠疫苗获批上市

3月1日，国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）上市注册申请。

该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。

国家药监局根据《疫苗管理法》、《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准该疫苗上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作，完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

公开信息显示，该款疫苗系中国科学院微生物研究所高福院士团队联合安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发，去年3月10日获批成为中国第四款紧急使用的新冠疫苗。

新冠重组蛋白疫苗采用三针免疫程序，其技术原理和已经运用很成熟的乙肝疫苗类似。它是采用DNA重组技术，由重组工程化细胞(CHO)表达的新型冠状病毒刺突糖蛋白受体结合区NCP-RBD蛋白，经过纯化加入氢氧化铝佐剂制成混悬型注射液。接种后，可刺激机体产生抗新型冠状病毒的免疫力。

今年2月21日，智飞龙科马重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）获批作为新冠灭活疫苗的序贯（异源）加强针。

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